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关于规范药品网络销售行为的提示函

来源:市场监督管理局 发布时间:2026-05-18 15:49

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各药品经营企业

2026年1月16日,国务院公布新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第828号,以下简称《条例》),自2026年5月15日起正式施行 。为严格落实法规要求,规范药品网络销售秩序,防范经营风险,保障公众用药安全,现就有关事项提示如下:

一、严格遵守《条例》第四十六条核心规定

《条例》第四十六条明确药品网络销售禁止性要求,全文如下:

疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得通过网络销售;其他用药风险较高的药品,不得通过网络零售。具体目录由国务院药品监督管理部门制定。

各单位须严格执行“特殊药品全禁、高风险药品禁零售”的红线要求,严禁违规超范围开展网络销售。

二、严格执行药品网络销售禁售名录

依据国家药监局《药品网络销售禁止清单(第一版)》(2022年第111号公告)及国家药品监督管理局 公安部 国家禁毒委员会办公室关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告2026年第11号)的内容,禁止网络销售的药品清单如下:

政策法规明确禁止销售的药品

疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品医疗机构制剂中药配方颗粒。

(二)其他禁止通过网络零售的药品

注射剂(降糖类药物除外)含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)、含麻醉药品口服复方制剂、含曲马多口服复方制剂、右美沙芬口服单方制剂、《兴奋剂目录》所列的蛋白同化制剂和肽类激素(胰岛素除外)地高辛、丙吡胺、奎尼丁、哌唑嗪、普鲁卡因胺、普罗帕酮、胺碘酮、奎宁、氨茶碱、胆茶碱、异丙肾上腺素苯妥英钠、卡马西平、拉莫三嗪、水合氯醛、达比加群酯、华法林、替格瑞洛、西洛他唑、扑米酮、碳酸锂、异氟烷、七氟烷、恩氟烷、地氟烷、秋水仙碱米非司酮、复方米非司酮、环丙孕酮、卡前列甲酯、雌二醇、米索前列醇、地诺前列酮法罗培南、夫西地酸、伏立康唑、利奈唑胺、奈诺沙星、泊沙康唑、头孢地尼、伊曲康唑、左奥硝唑、头孢泊肟酯。

备注:

1.中药配方颗粒是指由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,须在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。

2.所列品种地高辛等为通用名,限于单方制剂,其中抗菌药不含外用剂型。

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禁止通过网络零售或者变相零售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂。

三、合规经营核心要求

1. 资质合规:网络销售药品须具备《药品经营许可证》,且经营范围包含对应品类,线上线下同证同标准 。

2. 处方药管控:网络销售处方药须实名制+真实电子处方+处方审核,处方仅限一次使用,严禁无处方、假处方销售 。

3. 禁止促销限制:不得对处方药、甲类非处方药实施买赠、促销等行为 。

4. 追溯与储运:网售药品须全程追溯,独立包装并显著标识,冷链药品严格遵守温湿度管控要求 。

请各药品经营企业立即开展自查整改,全面梳理网络销售品类,并在平台上下架所有禁售药品,完善质量管理与处方审核制度,确保合规经营。我局将持续加强事中事后监管,对违规行为“零容忍”。

    特此提示。

                                                                                                                                                                                     乌兰浩特市市场监督管理局

                                     2026年518

 

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