乌兰浩特市市场监督管理局

 扎实开展医疗器械分级监管工作

为进一步强化对医疗器械经营环节的监督管理，规范医疗器械经营市场秩序，保障公众用械安全、有效和便利，乌兰浩特市市场监督管理局积极组织推进医疗器械经营分级监管工作，全面落实医疗器械经营企业分级动态监管。

按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》的文件要求，结合兴安盟市场监督管理局关于印发《2024年全盟药品医疗器械化妆品监督检查计划》的通知精神，乌兰浩特市市场监督管理局在落实《贯彻实施 <医疗器械经营质量管理规范> 工作方案》的基础上，组织实施辖区内医疗器械经营企业分级监管工作，年内按照不少于行政区域内相关单位总数25%的标准，对医疗器械经营企业实施监督检查。目前我市有医疗器械经营企业483家，其中医疗器械二级监管经营企业67家，医疗器械一级监管经营企业416家，共检查医疗器械二级监管经营企业35家，医疗器械一级监管经营企业105家。共计140家。立案4家，下达责令改正4家。

下一步，市局将持续开展医疗器械监督检查工作，推动我市医疗器械质量安全水平实现新提升，切实保障人民群众用械安全。